监管 & 专利
监管
OCS肺、OCS心脏和OCS肝脏都有CE标志.
以下安全性和性能信息适用于欧盟客户和患者, 符合欧盟医疗器械法规的要求:
OCS肺
口服避孕药的心
口服肝
OCS肺是FDA批准的标准和扩展设备1 供体肺标准. OCS心脏是FDA批准的扩展设备2 供体标准. OCS肝脏是FDA批准的DCD治疗设备3 和DBD供体肝脏.
1. 扩大标准肺被定义为供体肺对最初被认为是不可接受的采购和移植基于冷静态保存的局限性.
2. 扩大标准心脏被定义为由于长期冷静态心脏麻痹保存的局限性，在最初评估时被认为不适合获取和移植的供体心脏.g., > 4 hours of cross-clamp time).
3. DCD livers < 55 years old with < 30 mins warm ischemia time and macrosteatosis < 15%.
专利
以下是必赢亚洲™bwin必赢体育官网™(OCS™)专利列表.
bwin必赢体育官网(OCS)肺
- U.S. 帕特. No. 6,100,082
- U.S. 帕特. No. 6,046,046
- U.S. 帕特. No. 8,585,380
- U.S. 帕特. No. 9,055,740
- U.S. 帕特. No. 8,535,934
- U.S. 帕特. No. 8,420,380
- U.S. 帕特. No. 8,822,203
- U.S. 帕特. No 9,247,728
- 新西兰帕特. No. 586901
- 新西兰帕特. No. 600702
- 新西兰帕特. No. 603329
- 新西兰帕特. No. 623220
- 澳大利亚帕特. No. 728233
- 日本帕特. No. 5599322
- 日本帕特. No. 5746534
- 日本帕特. No. 5889861
- 澳大利亚帕特. No. 2008260409
- 澳大利亚帕特. No. 2009212725
- 澳大利亚帕特. No. 2013216566
- 澳大利亚帕特. No. 2014256394
- 中国拍. No. ZL200980110231.5
- 中国拍. No. 201310148246.9
- 中国拍. No. ZL201310556156.3
bwin必赢体育官网(OCS)心脏
- U.S. 帕特. No. 7,651,835
- U.S. 帕特. No. 6,100,082
- U.S. 帕特. No. 6,046,046
- U.S. 帕特. No. 7,572,622
- U.S. 帕特. No. 8,304,181
- U.S. 帕特. No. 8,409,846
- U.S. 帕特. No. 8,585,380
- U.S. 帕特. No. 8,465,970
- U.S. 帕特. No. 9,055,740
- U.S. 帕特. No. 9,215,867
- U.S. 帕特. No. 9,301,519
- 以色列帕特. No. 182403
- 以色列帕特. No. 211084
- 新西兰帕特. No. 554543
- 新西兰帕特. No. 580648
- 新西兰帕特. No. 591524
- 新西兰帕特. No. 597482
- 新西兰帕特. No. 600702
- 新西兰帕特. No. 608461
- 新西兰帕特. No. 614472
- 新西兰帕特. No. 625575
- 澳大利亚帕特. No. 728233
- 香港帕特. No. 1101890
- 香港帕特. No. 1145942
- 香港帕特. No. 1185516
- 比利时的帕特. No. 1768490
- 丹麦的帕特. No. 1768490
- 欧洲帕特. No. 1768490
- 法国帕特. No. 1768490
- 德国帕特. No. 1768490
- 爱尔兰帕特. No. 1768490
- 意大利帕特. No. 1768490
- 荷兰帕特. No. 1768490
- 西班牙的帕特. No. 1768490
- 瑞典帕特. No. 1768490
- U.K. 帕特. No. 1768490
- 日本帕特. No. 5113522
- 日本帕特. No. 5462406
- 日本帕特. No. 5746534
- 日本帕特. No. 5889861
- 日本帕特. No. 5933666
- 澳大利亚帕特. No. 2005294206
- 澳大利亚帕特. No. 2008260409
- 澳大利亚帕特. No. 2012216796
- 澳大利亚帕特. No. 2013216566
- 澳大利亚帕特. No. 2014256394
- 中国拍. No. ZL200580042038.4
- 中国拍. No. ZL200880020749.5
- 中国拍. No. ZL201210449227.5
- 中国拍. No. ZL201310556156.3
bwin必赢体育官网(OCS)肝脏
- U.S. 帕特. No. 6,100,082
- U.S. 帕特. No. 6,046,046
- U.S. 帕特. No. 8,585,380
- U.S. 帕特. No. 9,055,740
- 新西兰帕特. No. 600702
- 澳大利亚帕特. No. 728233
- 日本帕特. No. 5746534
- 日本帕特. No. 5889861
- 澳大利亚帕特. No. 2008260409
- 澳大利亚帕特. No. 2013216566
- 澳大利亚帕特. No. 2014256394
- 中国拍. No. ZL201310556156.3
OCS肺液套装
- U.S. 帕特. No. 6,953,655
- U.S. 帕特. No. 9,078,428
- 新西兰帕特. No. 616699
- 奥地利帕特. No. 1017274
- 比利时的帕特. No. 1017274
- 丹麦的帕特. No. 1017274
- 欧洲帕特. No. 1017274
- 芬兰的帕特. No. 1017274
- 法国帕特. No. 1017274
- 德国帕特. No. 1017274
- 爱尔兰帕特. No. 1017274
- 意大利帕特. No. 1017274
- 卢森堡帕特. No. 1017274
- 摩纳哥帕特. No. 1017274
- 荷兰帕特. No. 1017274
- 葡萄牙帕特. No. 1017274
- 西班牙的帕特. No. 1017274
- 瑞典帕特. No. 1017274
- 瑞士帕特. No. 1017274
- U.K. 帕特. No. 1017274
- 加拿大的帕特. No. 2304598
- 日本帕特. No. 5923551
- 日本帕特. No. 5923552
OCS心脏解决方案集
- U.S. 帕特. No. 6,953,655
- U.S. 帕特. No. 9,078,428
- 奥地利帕特. No. 1017274
- 比利时的帕特. No. 1017274
- 丹麦的帕特. No. 1017274
- 欧洲帕特. No. 1017274
- 芬兰的帕特. No. 1017274
- 法国帕特. No. 1017274
- 德国帕特. No. 1017274
- 爱尔兰帕特. No. 1017274
- 意大利帕特. No. 1017274
- 卢森堡帕特. No. 1017274
- 摩纳哥帕特. No. 1017274
- 荷兰帕特. No. 1017274
- 葡萄牙帕特. No. 1017274
- 西班牙的帕特. No. 1017274
- 瑞典帕特. No. 1017274
- 瑞士帕特. No. 1017274
- U.K. 帕特. No. 1017274
- 加拿大的帕特. No. 2304598
- 日本帕特. No. 5923551
- 日本帕特. No. 5923552
OCS肝脏无菌胆汁盐套装
- U.S. 帕特. No. 6,953,655
- U.S. 帕特. No. 9,078,428
- 奥地利帕特. No. 1017274
- 比利时的帕特. No. 1017274
- 丹麦的帕特. No. 1017274
- 欧洲帕特. No. 1017274
- 芬兰的帕特. No. 1017274
- 法国帕特. No. 1017274
- 德国帕特. No. 1017274
- 爱尔兰帕特. No. 1017274
- 意大利帕特. No. 1017274
- 卢森堡帕特. No. 1017274
- 摩纳哥帕特. No. 1017274
- 荷兰帕特. No. 1017274
- 葡萄牙帕特. No. 1017274
- 西班牙的帕特. No. 1017274
- 瑞典帕特. No. 1017274
- 瑞士帕特. No. 1017274
- U.K. 帕特. No. 1017274
- 加拿大的帕特. No. 2304598
- 日本帕特. No. 5923551
- 日本帕特. No. 5923552
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